La aprobación del registro sanitario en Chile, representa la primera aprobación de Prevenir 13-valente para la prevención de la enfermedad neumocócica en lactantes y niños.
La enfermedad neumocócica es la principal causa de muerte prevenible a través de la vacunación en niños menores de cinco años de edad a nivel mundial. Se estima que ocasiona alrededor de un millón de muertes de niños cada año.
Esta aprobación está totalmente alineada con aquella que Wyeth espera obtener de la FDA en los Estados Unidos de Norteamérica, hacia fines de este año. La compañía inició el proceso reglamentario para la indicación pediátrica a fines de 2008 y, hasta la fecha, ha presentado las solicitudes regulatorias para la vacuna 13-valente en más de 50 países alrededor del mundo, y ha obtenido la revisión prioritaria en Estados Unidos, Canadá, Australia y Sudáfrica. Asimismo, Prevenar* 13-valente está siendo estudiada en ensayos clínicos globales de Fase 3 en adultos y se espera que se presenten las solicitudes regulatorias en 2010.
Wyeth Pharmaceuticals, una división de Wyeth (NYSE: WYE), anunció hoy que el Ministerio de Salud de Chile (MINSAL) a través del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP)  ha sido la primera autoridad gubernamental a nivel mundial en aprobar la vacuna neumocócica conjugada 13-valente para “la inmunización de niños de 2, 4, 6 y 12 a 15 meses de edad para prevenir enfermedades neumocócicas invasivas, inmunización activa de lactantes a partir de las 6 semanas de edad, contra la neumonía y la otitis media.